품질

Marken은 품질 시스템에 열정을 가지고 있습니다. 그것이 우리가 하는 모든 일의 핵심에 있는 이유입니다. Marken의 품질 문화는 운전자부터 CEO에 이르기까지 모든 팀원에게 주입됩니다. 우리가 항상 당신에게 제공할 수 있는 방법을 찾도록 최고의 GDP/GMP /GCP 표준을 설정하는 것입니다.

Marken의 강력한 eQMS 시스템은 당사의 서비스 및 시설이 업계 최고의 표준을 설정하도록 보장합니다. 맞춤형 글로벌 프로세스 세트는 물류 활동의 모든 단계에서 전세계의 모든 규제 표준을 충족시킵니다.API, 생물학적 시료, 의료 기기, 유전자 물질 및 특수 제제 저장 및 이동에서 키트 제조, 제품 리라벨링 및 민감한 환자 데이터 처리에 이르기까지 임상 물류를위한 동급 최강의 바를 설정했습니다. 우리는 식스 시그마 레벨을 달성하기 위해 선도 지표로 주요 지표를 활용합니다.

전세계 모든 Marken 시설은 임상 공급 센터 관련 활동에 대한 GMP(우수 의약품 제조 기준) 및 모든 물류 활동 및 공급망 솔루션에 대한 GDP(우수 유통관리 기준)를 준수합니다.

MARKEN의 품질 문화

  • 우리 직원들은 모든 행동에서 품질의 생활화를 실천합니다.
  • 맞춤형 서비스에 품질 구축
  • 고객의 도전고통점 이해
  • 고객 만족도에 중점

 

Marken의 품질 목표

  • 모든 고객 및 규제 요구 사항을 최대한 충족
  • 오류가없고 일관된 실행을 위해 노력
  • 환자 안전 및 기밀 유지, 임상 시험 재료 무결성 보호

 

의약 고객과 같은 품질 시스템
Marken의 QMS(Quality Management System)는 효과적이고 효율적이며 지속 가능하도록 설계되었습니다. 우리는 의약 언어를 사용하며 ISO 9001:2015 인증을 획득 한 전통적인 제약 산업 모델의 품질 구조를 기반으로합니다.

  • GMP/GCP/ISO 및 CSV 파트 11의 준수
  • 독립적인 권한을 갖춘 품질 단위
  • 창고, 시설 및 자재 컨트롤
  • 품질 감사 및 공급 업체 관리
  • GMP(우수 의약품 제조 기준) 조사, CAPA 정책
  • 문서 수명주기 및 제어
  • 역할 기반 커리큘럼을 사용한 교육
  • 변경 통제 시스템

 

우리의 품질이 당신에게 가져다주는 가치

  • 평판 향상 및 환자 안전 보장
  • 수익 손실 방지
  • 신뢰 구축
  • 효율성 창출
  • 고객 만족도 향상

 

Marken의 독특한 품질 차별점

1. 품질 매뉴얼에는 GDP(우수 유통관리 기준) 컴플라이언스가 포함됩니다

2. Marken GDP(우수 유통관리 기준) 프로그램 및 인증

3. 운영 우수 프로그램

4. eQMS

5. 교차 기능 품질 위원회

6. 주간 EC 관리 품질 검토

7. 역할 기반 커리큘럼

 

모든 LSP 레벨에 대한 인증 프로그램

 

marken.com/contact에서 전담 Marken 전문가에게 문의하세요.

 

 

 

MARKEN의 골드 북

GDP 규정 준수를 위한 Marken의 황금 기준

Marken의 황금 기준에서는 Marken이 의약품의 보관 및 운송을 위해 기울이는 노력과 포괄적인 인증 프로그램 개발에서 수행한 선도적 역할을 설명합니다. 이 안내서는 생명 과학 공급망 산업에서 GDP(우수 유통관리 기준) 규정을 준수하는 것이 얼마나 중요한지 알려주며, 지침, 규정 준수, 그리고 업계와 고객에 미치는 영향에 대한 세부 정보를 제공합니다.

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