전문가(QP) 서비스 (유럽 연합)

유럽 연합의 경우, 유자격 전문가(QP)의 승인이 있어야 연구용 약물이나 의약 배송품을 수입할 수 있습니다. QP는 고도로 전문적이고 엄격한 자격을 요하는 역할로, 일괄적인 인증·허가 과정을 감독합니다.

Marken의 QP 팀이 제공하는 풀 서비스에는 다음이 포함됩니다

  • 유럽 연합의 임상 시험 지침2001/20/ECEU에 따라 프로세스와 절차를 수립합니다.
  • IMPD와 임상 시험 신청서에 대한 모든 일괄 기록과 검사 결과를 감사하고 검토합니다.
  • 유럽 연합 내 유통을 승인하는 인증서를 발급합니다.
  • 고객의 재량에 따라 여러 물품을 일괄적으로 승인하고 유통하기 위한 계약을 맺을 역량이 있습니다.

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