저자: 레이날도 로만(Reynaldo Roman)

중국 식품의약국(FDA)의 새로운 수입 허가 절차에 따라 수입업체는 CFDA 수입 온라인 라이선스를 신청해야 합니다.

무역 현대화를 이루기 위한 지속적인 노력의 일환으로 중국 식품의약국(CFDA)은 2019년 12월 27일부터 수입업체가 중국 국제 무역 단일 창구(China International Trade Single Window) 온라인 플랫폼을 통해 의약품 수입 허가를 요청해야 한다고 발표했습니다. 이 기관은 더 이상 서류 신청서를 받지 않습니다.

중국 수입업자들은 중국 국제 무역 단일 창구에 등록하여 사용자 ID와 비밀번호를 받아야 동 플랫폼에 로그인하여 수입 허가를 신청할 수 있습니다.

또한, CFDA는 조사 의약품 선적 시 해당 임상 시험 승인(CTA)에 따라 승인을 받은 당사자에 한하여 수입 허가를 등록하고 신청할 수 있다고 명시했습니다.

Marken China는 온라인 플랫폼 관련 지침과 교육을 제공하고 고객이 새로운 라이선스 절차로 전환하도록 성공적으로 지원하는 형태로 수입업체를 지원하고 있습니다.

중국의 새로운 라이선스 절차 관련 질문은  tradecompliance@marken.com에 문의하십시오.