Marken, 생명을 구하는 정맥 요법을 펜실베니아에서 미국 반대편의 연구 기관으로 24시간 내에 성공적으로 운송
Marken은 아마톡신 중독 환자의 치료를 위해 시간에 민감한 정맥 치료제를 GMP(우수 의약품 제조 기준) 필라델피아 디포에서 미국 반대편의 연구 기관으로 성공적으로 배송했습니다.
필라델피아에 있는 회사의 24/7 전담 대응 팀은 비상 승인을 위한 문서가 준비되어 있었으며 요구된 2시간 범위 내에 의약품 운송을 준비하여 24시간 이내에 13개의 다른 장소에서 17명의 환자에게 치료제를 성공적으로 전달했습니다. 중독 환자에게 빠르게 배송하기 위해 긴급 사용을 위한 확장된 개별 액세스 권한을 지원합니다.
아마톡신 중독 환자의 치료를 위해 시간에 민감한 정맥 치료제인 Legalon을 GMP(우수 의약품 제조 기준) 필라델피아 디포에서 미국 반대편의 연구 기관으로 성공적으로 배송하는 것.
치명적인 독버섯인 알광대 버섯을 섭취한 후에 정맥 치료제가 전달되는 데 시간이 오래 걸릴수록 환자의 사망률이 높아집니다.
치료제의 응급 사용을 위해서는 우선 FDA가 확장된 개별 환자 액세스를 승인해야 하며 Marken은 24시간 이내에 현장에 치료제를 전달해야 합니다.
이탈리아에서는 승인되었지만 미국에서는 승인되지 않은 치료제의 국내 운송에 대한 규제 관련 장애물이 존재합니다.
처리 시간을 크게 단축할 수 있었던 것으로, 펜실베이니아주 필라델피아에 있는 Marken의 전담 24/7 대응 팀은 병원과 현장에서 규정에 따른 비상 사용 승인 과정을 빠르게 시작할 수 있도록 즉시 사용할 수 있는 문서가 준비되어 있었습니다. 승인이 이루어지자 교차적으로 기능하는 Marken의 팀은 요구되는 2시간 범위 내에서 운송할 의약품을 준비 완료했습니다.
24시간 이내에 미국 전역으로 간소화된 운송을 보장하기 위해 방문 수거 및 전달 서비스, 포장, 운영, 품질 및 규제를 포함한 각 부서에 대한 이관 목록과 함께 모든 적절한 절차가 취해졌습니다.
작년에 Marken은 미국 내 13개의 다른 장소에 17명의 환자에게 Legalon 치료제를 성공적으로 전달한 바 있습니다. Marken의 언제든 가동할 준비가 되어있는 민첩한 네트워크 및 협업 팀은 대부분의 경우 12시간 이내에 이러한 중요한 치료제를 전달하여 환자의 생명을 구합니다.
Marken 소개
Marken은 UPS 의료 임상 정밀 물류 및 첨단 치료 분야 자회사입니다. UPS 의료 네트워크는 전 세계 200여 위치로 구성되어 있습니다.
Marken은 전 세계 46 위치에서 임상 의약품 보관 및 운송을 위한 최첨단 GMP 규격 디포 네트워크 및 물류 허브를 제공하며, 세포 및 유전자 치료 서비스, 환자 직접 및 가정 의료 서비스, 생체 시료 운송 및 생물학적 키트 생산의 선도적인 위치를 유지합니다. Marken의 2,600여 전담 직원은 220곳이 넘는 국가 및 지역의 모든 온도 범위에서 매달 200,000여 의약품 및 생체 시료 운송을 관리하고 17,500여 가정 의료 방문을 조정합니다. 보조 재료 소싱, 보관 및 운송, 운송 경로 검증 및 요건, GDP, 규제 및 규정 준수 컨설팅과 같은 추가 서비스는 제약 및 물류 산업에서 Marken이 점하는 특수한 위치에 탄탄함을 더합니다.