ATMP(Advanced Therapy Medicinal Products) 분야는 최근 몇 년 동안 기념비적인 발전을 이루어 광범위한 심각한 질병에 대한 획기적인 치료법을 제공하고 있습니다. 새로운 양식의 개발이 가속화됨에 따라 이러한 초고감도 의약품 물질의 유통 및 보관은 복잡한 특성과 엄격한 규제 요건으로 인해 고유한 문제를 야기합니다.

전문 정밀 물류 제공업체인 Marken의 ATMP 유통에 대한 전문 지식은 과학 및 물류에 대한 광범위한 배경을 가진 전문가 팀인 ATD(Advanced Therapies Division)가 주도합니다. 그들의 경험은 특수 장비 및 엄격한 취급 프로토콜에서 실제 상업용 바이오 제조 및 임상 연구 및 개발(R&D)에 이르기까지 ATMP 여정의 여러 측면을 다룹니다. 당사 팀은 세포 및 유전자 치료(CGT)에서 핵산 치료(NAT)에 이르기까지 가장 생명에 중요한 의약품과 벡터, 세포주 또는 백혈구 채취 장치와 같이 제조에 사용되는 원료를 처리합니다. 이러한 치료법은 모든 환자가 적시에 사양 내에서 치료를 받을 수 있도록 엄격한 온도 제어, 실시간 가시성 및 정밀한 물류가 필요합니다.

Marken은 각 운송이 다른 치료 옵션을 모두 소진한 환자들에게 희망의 빛이라는 것을 알고 있습니다. 시간은 매우 중요하며, 당사의 ATD 팀은 품질과 정밀도를 갖춘 제품 무결성을 유지하는 데 집중하고 있으며, 정맥에서 정맥까지 화이트 글러브 서비스를 제공합니다. 자원의 글로벌 네트워크, 최첨단 시설 및 첨단 포장 솔루션을 통해 당사는 온도 및 운송 조건에 대한 완전한 가시성과 제어를 통해 생명을 구하는 이러한 치료법의 보관 및 운송을 보장합니다.

획기적인 의약품을 위한 판도를 바꾸는 물류

최근의 혁신과 전략적 파트너십은 최첨단 치료법 제공을 위한 솔루션을 개선할 수 있는 ATD 팀의 능력을 증폭시켰습니다. 완벽한 가시성으로 운영 우수성을 촉진하기 위해 당사의 24/7 첨단 치료 컨트롤 타워는 고급 데이터 로깅 기술을 활용하여 배송의 상태와 위치를 모니터링합니다. 이러한 기능은 물류의 지속적인 발전을 위한 필수 토대이며, 차세대 주문형 초고감도 의약품을 제공합니다. Marken은 ATMP의 역동적인 요구 사항을 충족하기 위해 사람과 미래 중심의 콜드체인 기술에 지속적으로 투자하고 있습니다. 

Marken은 지속적인 기술 발전과 통합을 위해 최선을 다하고 있습니다. 사물 인터넷(IoT) 기능을 갖춘 센서는 반응 시간의 기준을 높이고, 인공 지능(AI)으로 활성화되면 비상 상황에 신속하게 적응하고 잠재적으로 선택 프로세스를 자동화할 수 있는 공급망의 능력을 크게 개선합니다. 이러한 기술 혁신과 함께 Marken의 동급 최강 품질 관리 시스템(QMS) 및 재고 관리 플랫폼은 각 환경의 조건을 모니터링하여 편차, 온도 이탈 또는 비상 상황 발생 시 개선된 가시성, 추적 및 보다 신속한 비상 계획 구현을 용이하게 합니다.

타의 추종을 불허하는 효율성을 위한 공급망 협업

의뢰자, 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO), 임상의, 환자 옹호 단체, 항공 및 육상 화물 제공업체, 외부 서비스 제공업체 및 규제 당국을 포함한 이해 관계자 간의 협력을 통해 ATMP 이동 프로세스를 간소화하여 임상 개발 및 상업적 승인 일정을 더욱 가속화했습니다. 향후 10년1 동안 연 평균 18.92%의 성장률로 성장할 것으로 예상되는 ATMP 시장의 기하급수적인 성장 속에서도 Marken의 탄력성과 대응력을 유지하는 능력은 이 분야에서 업계를 선도하는 데 중요한 역할을 했습니다. ATMP는 여정 전반에 걸쳐 중요한 제조 단계, 품질 관리 검사, 세관 검사 및 규제 승인 사이의 복잡한 물류 이동 매트릭스를 통과하기 때문에 이러한 관계는 필수적입니다. ATD 팀은 벤치에서 병상까지 험난한 여정 동안 이러한 제품의 보관 및 물류 이동을 보장함으로써 중추적인 역할을 합니다. 이러한 치료법의 특수한 특성으로 인해 리드 타임이 길어지고 중단 위험이 증가하며, 불확실성과 역경에 직면했을 때 적절한 전문 지식, 의사 소통 및 유연성을 통해 지연을 피할 수 있습니다.

Marken의 ATD 팀이 주요 외부 이해 관계자와 구축한 긴밀한 관계를 통해 각 ATMP 여정의 특정 요구 사항을 수용하기 위해 세부 계획, 위험 평가 및 라우팅을 개발하는 데 고유한 기능을 사용할 수 있습니다. Marken의 적극적인 프로젝트 관리 팀은 운송 여정의 각 차선을 꼼꼼하게 매핑하고 상세한 요구 사항 평가를 수행하여 맞춤형 운송 솔루션을 보장하고 전문 환자 및 고객 요구 사항에 대한 운전자 및 직원 교육을 보장합니다. 치료법이 예약 즉시 환자에게 이송되어야 하는 프로젝트의 경우, ATD 팀은 알림을 받았을 때 즉각적인 조치를 취할 수 있도록 상세한 프로젝트 계획을 수립합니다. 첫 번째 실시간 운송이 시작되기 몇 주 전에 ATD 팀은 모의 배송을 수행하여 차선 매핑 및 COP(Client Operating Procedure)를 엄격하게 테스트하고 잠재적인 결함을 식별하여 실시간 운송 중 효과, 효율성 및 완벽한 실행을 위해 최적화되었는지 확인합니다.

의료의 미래를 위한 인프라 구축

Marken은 ATMP 분야의 급속한 성장을 수용하기 위해 글로벌 인프라와 극저온 네트워크를 지속적으로 확장하여 고도로 발전된 맞춤형 의약품을 주문형으로 지원할 수 있는 미래인 의료 서비스의 새로운 시대로 향하는 길을 선도하고 있습니다. 여기에는 주요 위치의 전용 운영 허브, 중단을 모니터링하고 완화하기 위한 전 세계 컨트롤 타워, LN2 충전소 및 포장 컨디셔닝 허브가 포함됩니다. 당사의 조기 접근 프로그램(EAP) 전문가는 ATD 팀과 긴밀히 협력하여 서비스가 부족한 지역에서 이러한 치료법에 대한 보다 광범위한 접근과 채택을 가능하게 할 뿐만 아니라 시장 승인 전에 지원합니다. Marken은 또한 최근 네덜란드 암스테르담에 있는 수백만 달러 규모의 최첨단 Advanced Therapy Center of Excellence에 투자하여 전 세계 ATMP를 위한 포괄적인 보관 및 운송 솔루션을 제공하고 있습니다. UPS Healthcare의 임상 정밀 물류 및 첨단 치료 자회사인 Marken은 전 세계 수천 건의 ATMP 운송을 조율하면서 종종 심각한 중단을 헤쳐 나가는 동시에 중요한 치료법을 제공하는 데 필요한 성공 전략을 구축했습니다.

ATMP의 유통은 민감한 특성과 복잡성으로 인한 고유한 문제를 제시하지만, 최근 기술의 발전, 공급망 최적화 및 ATMP에 대한 규제 프로세스에 대한 깊은 이해를 통해 Marken의 ATD 팀은 이러한 문제를 완화하고 극복하여 환자가 생명을 바꾸거나 생명을 구하는 치료에 접근할 수 있도록 할 수 있었습니다. ATMP 분야가 계속 발전함에 따라 전 세계적으로 증가하는 수요를 충족하기 위해 기술, 인력 및 강력한 유통 네트워크에 투자하여 공급망도 함께 진화하는 것이 중요합니다.

지금 바로 expert@marken.com 에 문의하여 Marken이 글로벌 첨단 치료 공급망을 최적화하여 미래의 생명선을 제공할 수 있는 방법을 알아보십시오.