집에서 치료를 받아야 하는 환자들의 절실한 필요성으로 인해 스폰서들의 요청이 급증함

노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크, 2020년 4월 9일 - 코로나바이러스의 대유행으로 인한 자가격리 제한의 확산과 병원 수용 인원 감소로 인해 전통적인 현장에서의 임상 시험이 전 세계적으로 중단되는 초유의 사태가 발생했습니다. 방문 수거 및 전달 서비스(DTP/DFP) 및 가정 의료(HHC) 서비스는 치료제를 참가자의 집으로 직접 운송함으로써 환자들의 안전을 유지하면서 임상 시험을 계속 진행할 수 있는 솔루션을 제공합니다. DFP(Direct from Patient) 서비스를 통해 환자의 집에서 생물학적 샘플을 회수하여 검사를 위해 실험실로 보낼 수 있습니다. 방문 수거 및 전달 서비스 서비스와 가정 의료 서비스를 결합하면 환자가 임상 시험에 계속 참여하면서도 거주 지역의 격리 지침을 지킬 수 있습니다.

3월 30일 현재, 거의 30개의 생명 공학 또는 의약 업체¹가 코로나 위기의 결과로 임상 시험 중단을 보고했습니다. 미국 식품의약국(FDA), 국립보건원(National Institutes of Health), 유럽의약청(European Medicines Agency), 중국의 국립의약품국(National Medical Products Administration) 및 기타 여러 단체는 코로나 대유행 기간 동안의 임상 시험 수행과 관련된 지침을 발표했으며, 가상 서비스를 전폭적으로 지원하고 있습니다.

스폰서가 방문 수거 및 전달 서비스를 프로토콜에 포함할 수 있는 권한을 확보하고 난 뒤 Marken은 물류를 성공적으로 조정하고 아시아, 유럽, 미국 및 라틴 아메리카 전역에서 임상 시험에 참여하는 환자들에게 직접 수천 개의 임상 의약품을 전달했습니다. Marken의 전 직원 및 선별된 파트너는 신중하게 위험 평가를 수행한 후 방문 수거 및 전달 서비스를 제공할 수 있도록 교육을 받음으로써 각 운송에 대해 확실히 시간 및 온도 조건이 유지되도록 합니다.

Marken 사장 애리엇 반 스트리엘(Ariette van Strien)은 "이렇게 전 세계적으로 많은 임상 시험에서 환자에게 방문 수거 및 전달 서비스를 제공하는 것은 전례가 없는 일입니다. Marken은 고객과 긴밀히 협력하여 방문 수거 및 전달 임상 시험에 대한 준비를 며칠 만에 완료했습니다. Marken 팀은 모든 국가에 온도 제어 패키지 솔루션과 온도 모니터를 신속하게 조달하고 조정할 수 있도록 함께 힘썼습니다. 도움이 필요한 수천 명의 환자에게 치료제를 제공해야 하는 높은 수요로 인해 SOP(표준 운영 절차)와 프로세스를 조정하여 신규 고객 및 새로운 임상 시험에 대한 온보딩을 가속화했습니다. 모두가 이 어려운 위기를 함께 헤쳐나가는 동안 Marken이 고객을 위해 선택된 공급망 제공자가 된 것을 영광으로 생각합니다."라고 말했습니다.

¹ 코로나 바이러스 대유행으로 중단된 임상 시험 가이드

Marken 소개

Marken은 UPS Healthcare 사업부가 전액 출자한 자회사입니다. Polar Speed와 Marken이 합류한 UPS Healthcare 사업부는 전 세계 128개 지역에 5000명의 직원을 보유하고 있습니다. Marken은 임상 시험 의약품 보관 및 운송을 위해 전 세계 54개 위치에 첨단 GMP 규격 디포 네트워크 및 물류 허브를 제공하고 있으며, 방문 전달 서비스(DTP)와 홈 헬스케어 서비스, 생체 시료 운송 및 생물학적 키트 생산 부분의 선두 위치를 고수하고 있습니다. 1200명에 이르는 Marken 전문 인력은 220 개국 이상에서 다양한 온도 범위에서 매월 90,000건의 의약품 및 생체 시료 운송을 관리합니다. 보조 재료 소싱, 보관 및 운송, 운송 경로 검증 및 요건뿐 아니라 GDP, 규제 및 규정 준수 컨설팅과 같은 추가 서비스는 약품 및 물류 산업에서 Marken의 독특한 지위를 강화해 줍니다.

연락처: 크리스틴 노블(Christine Noble), info@marken.com, +1 919 474 6890, www.marken.com