저자: 레이날도 로만 | 규정준수 담당 이사

미국 수입 및 공급 촉진을 위해 세관(CBP)과 FDA 모두 수입 가능한 PPE 유형에 대한 지침을 제공했습니다.

PPE 부족 문제를 해결하기 위해 FDA는 긴급 사용 승인(EUA) 권한을 발동하여 특정 PPE 수입에 적용되는 일부 제한을 해제했습니다.

미국으로 수입될 수 있는 PPE에는 다음이 포함됩니다(단, 이에 국한되지는 않음).

• 일반 용도나 산업용 개인 보호 장비(예: 질병 또는 질환 예방 용도가 아닌 제품).
• 안면 마스크
• 소아/어린이 안면 마스크
• 항균/항바이러스제 함유 수술용 마스크
• 외과용 호흡기
• 항균/항바이러스제 N95 마스크
• 외과용 의류 액세서리(페이스 실드)
• EUA 적용 NIOSH 승인 필터링 안면 마스크(N95 포함)
• NIOSH 승인 FFR, EUA 적용 N95 필터링 안면 마스크
• KN95, KN100, KP100 및 KP95 필터링 안면 마스크(Standard GB 2626-2006) EUA 비적용
• EUA 적용 비NIOSH 필터링 안면 마스크

세관 및 FDA가 PPE 수입을 간소화하고 있지만, 수입 제품은 여전히 미국 세관에 도착하는 즉시 해당 기관의 통관 심사를 받아야 하며, 통관 시 지연을 방지하려면 FDA 수입 문서·데이터는 항상 정확하게 작성해야 합니다.

CBP는 수입업체의 PPE 관련 배송을 돕기 위해 FAQ 및 기타 리소스에 대한 링크가 포함된 COVID-19 Relief 웹 페이지를 만들었습니다.

PPE의 미국 수입 관련 질문은 tradecompliance@marken.com으로 보내주십시오.